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甲苯磺丁脲


甲苯磺丁脲
拼音名:Jiaben Huangdingniao
英文名:Tolbutamide
书页号:2000年版二部-144
C12H18N2O3S 270.35
本品为4-甲基-N-[(丁氨基) 羰基]苯磺酰胺。含C12H18N2O3S不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。
本品在丙酮或氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶,在氢氧化钠溶液中溶
解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为126 ~130 ℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的
溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在229nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm
)为475 ~500 。
【鉴别】 (1) 取本品约0.3g,加硫酸溶液(1→3)12ml,加热回流30分钟,放冷,
即析出白色沉淀,滤过;沉淀用少量水重结晶后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点约为
138 ℃。
(2) 取上述滤液,加20%氢氧化钠溶液使成碱性后,加热,即发生正丁胺的特臭。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集102 图)一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水50ml,加热至沸,置冰浴中冷却至5 ℃以下,
滤过;滤液加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应显红色。
碱中不溶物 取本品1.0g,加氢氧化钠试液5.0ml ,应完全溶解。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml
溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴
定液(0.1mol/L)相当于27.04mg的C12H18N2O3S 。
【类别】 降血糖药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 甲苯磺丁脲片


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