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甲基多巴


甲基多巴
拼音名:Jiajiduoba
英文名:Methyldopa
书页号:2000年版二部-153
1
C10H13NO4.l—H2O 238.24
2
本品为L-3-(3,4-二羟基苯基)-2-甲基丙氨酸倍半水合物。按干燥品计算,含C10H13NO4不得少于
98.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中极微溶解,在稀盐酸中易溶。
比旋度 取本品,精密称定,加三氯化铝溶液(取含6份结晶水的三氯化铝65g,加水至100ml,加活性炭
0.5g,振摇10分钟,滤过,滤液用1%氢氧化钠溶液调节pH值至1.5)制成每1ml中含44mg的溶液,依法
测定(附录Ⅵ E),比旋度为-25°至-30°。
【鉴别】(1)取本品加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含0.04mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)
测定,在280nm的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.48。
(2)取本品10mg,加茚三酮试液3滴,放置后显深紫色。
【检查】酸度 取本品1.0g,加新沸过的冷水100ml,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定
液(0.1mol/L)0.5ml,应显黄色。
氯化物 取本品0.5g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液14.0ml制成的对照液比较,不得更深
(0.028%)。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释
成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液各20μl,分别点
于同一硅胶HF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(65:15:25)为展开剂,展开后,晾干,喷以对硝基苯胺溶
液[取对硝基苯胺0.3g,加盐酸溶液(9→10)100ml和5%亚硝酸钠溶液的混合液(9:1)],晾干,再喷以25%
碳酸钠溶液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在125℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定
液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)
相当于21.12mg的C10H13NO4。
【类别】抗高血压药。
【制剂】甲基多巴片
【贮藏】遮光,密封保存。



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