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甲硫酸新斯的明注射液


甲硫酸新斯的明注射液
拼音名:Jialiusuan Xinsidiming Zhusheye
英文名:Neostigmine Methylsulfate Injection
书页号:2000年版二部-162

本品为甲硫酸新斯的明的灭菌水溶液。含甲硫酸新斯的明(C13H22N2O6S) 应为
标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品2ml ,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(1) 项试验,显相同
的反应。
(2) 取本品20ml,蒸发至近干,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(3) 项试验,显相
同的反应。
【检查】 pH值 应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于甲硫酸新斯的明10mg)照氮测定法
测定(附录Ⅶ D第二法),置半微量氮测定仪中,加入40%氢氧化钠溶液 5ml,缓缓加
热蒸馏,馏出液导入2 %硼酸溶液5ml 中,至馏出液约达70ml停止蒸馏。馏出液加甲基
红-溴甲酚绿混合液6 滴,用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,至溶液由蓝绿色变为灰紫
色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于 3.344
mg的C13H22N2O6S 。
【类别】 同甲硫酸新斯的明。
【规格】 1ml:0.5mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。







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