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甲氧氯普胺片
 
                                                                 
                        甲氧氯普胺片                                         
拼音名:Jiayang Lupu’an Pian                                               
英文名:Metoclopramide Tablets                                              
书页号:2000年版二部-150                                                               
                                                                             
    本品含甲氧氯普胺(C14H22ClN3O2)应为标示量的90.0%~110.0 %。               
    【性状】  本品为白色片。                                                 
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量(约相当于甲氧氯普胺15mg),加氯仿5ml 提取 
,滤过,滤液蒸干后,残渣照甲氧氯普胺项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。     
    (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在309nm 的波长处 
有最大吸收,在290nm 的波长处有最小吸收。                                     
    【检查】  含量均匀度  取本品1 片,置50ml量瓶中,加草酸三氢钾标准缓冲液( 
附录Ⅵ H)约30ml,振摇,使甲氧氯普胺溶解,用上述标准缓冲液稀释至刻度,摇匀, 
滤过,精密量取续滤液1ml ,置10ml量瓶中,用上述标准缓冲液稀释至刻度,摇匀,照 
分光光度法(附录Ⅳ A),在309nm 的波长处测定吸收度,按C14H22ClN3O2的吸收系数 
(E1%  1cm)为383计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。             
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                         
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲氧氯普 
胺12mg)置100ml 量瓶中,加草酸三氢钾标准缓冲液(附录Ⅵ H)溶解并稀释至刻度, 
摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,用上述标准缓冲液稀释至刻度,摇 
匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在309nm的波长处测定吸收度,按 C14H22ClN3O2的吸 
收系数(E1%  1cm)为383计算,即得。                           
    【类别】  同甲氧氯普胺。                             
    【规格】  5mg                                                            
    【贮藏】  密封保存。                                                     
                                                                             
                                                                             
                                                                             
                                                                             
                                                                             
                                                                             
 
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