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酒石酸麦角胺


酒石酸麦角胺
拼音名:Jiushisuan Maijiao’an
英文名:Ergotamine Tartrate
书页号:2000年版二部-748
(C33H35N5O5)2.C4H6O6 1313.43 本品为[R-(R<*>,R<*>)]-2'- 甲基-5'α-(苯甲基)-12'-羟基麦角烷-3',6',18
-三酮酒石酸盐,或以含二分子甲醇的结晶形式存在。按干燥计算,含(C33H35N5O5)2.C4
H6O6应为97.0%~103.0%。
  【性状】 本品为无色结晶,或类白色结晶性粉末;无臭。
  本品在乙醇中微溶;在酒石酸溶液中易溶。
  比旋度 避光操作,测定在1 小时内完成。取本品0.30g,加碳酸氢钠0.5g与水25ml
,用无乙醇的氯仿(取氯仿,经水充分洗涤后使用)振摇提取7 次(第一次用10ml,以
后均用6ml ),合并氯仿提取液,滤过,并稀释成50.0ml,依法测定旋光度(附录Ⅵ E
)。而后精密取上述氯仿提取液25ml,用氮气流除去氯仿,加冰醋酸20ml溶解后,加结
晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用
空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相当于29.08mg 的麦角胺。计算出氯仿
提取液中麦角胺的含量;本品的比旋度,按麦角胺计算,为-154°至-165°。
  【鉴别】 (1) 取本品约30mg,加酒石酸15mg与水6ml ,振摇使溶解,取此溶液0.1m
l ,加冰醋酸1ml 、三氯化铁试液1 滴与磷酸1ml ,置80℃水浴中加热,数分钟后显蓝
紫色。
  (2) 取本品少量,置载玻片上,加浓过氧化氢溶液 1滴,稀醋酸 0.1ml与醋酸钾试
液 0.2ml,置显微镜下观察,可见无色结晶性沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集424图)一致。
  【检查】 酸度 取本品20mg,加水8ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。
  溶液的澄清度与颜色 取本品30mg,加酒石酸15mg与水6ml 振摇溶解后,溶液应澄
清无色;如显色,与黄色 3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 
  氯化物 取本品25mg,加酒石酸15mg与水25ml,振摇使溶解,依法检查(附录Ⅷ A
),与标准氯化钠溶液0.50ml制成的对照液比较,不得更浓 (0.02%)。 
  【含量测定】 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥至恒重的马来酸麦角新碱
对照品约10ml,精密称定,置200ml 量瓶中,加 1%酒石酸溶液适量使溶解,并稀释至
刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 精密称取本品10mg,置200ml 量瓶中,加 1%酒石酸溶液溶解
并稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ,分别置具塞试管中,精密加对
二甲氨基苯甲醛试液10ml,暗处放置30分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在550 的波
长处分别测定吸收度,计算,即得。每1mg马来酸麦角新碱相当于1.488mg的(C33H35N5
O5)2.C4H6O6。
  【类别】 抗偏头痛药。
  【贮藏】 遮光,密封,在冷处保存。
  【制剂】 麦角胺咖啡因片 


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