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卡马西平片


卡马西平片
拼音名:Kamaxiping Pian
英文名:Carbamazepine Tablets
书页号:2000年版二部-127

本品含卡马西平(C15H12N2O) 应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量,照卡马西平项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结
果。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法)以稀盐酸24ml加
水至1000ml为溶剂,转速为每分钟150 转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,滤过,
精密量取续滤液适量,用同一溶剂定量稀释成每1ml中含6~15μg 的溶液,照分光光
度法(附录Ⅳ A)在285nm 的波长处测定吸收度,按C15H12N2O 的吸收系数(E1% 1cm
)为518计算出每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡马西平
50mg),置50ml量瓶中,加乙醇约40ml,置水浴中加热振摇使卡马西平溶解,放冷,用
乙醇稀释至刻度,摇匀。用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液1ml 至100ml 量瓶中,加盐
酸溶液(稀盐酸24ml加水至1000ml)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),
在285nm 的波长处测定吸收度,按C15H12N2O 的吸收系数(E1% 1cm)为518 计算,即
得。
【类别】 【贮藏】 同卡马西平。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.2g










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