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硫酸罗通定注射液


硫酸罗通定注射液
拼音名:Liusuan Luotongding Zhusheye
英文名:Rotundine Sulfate Injection
书页号:2000年版二部-391

本品为罗通定加稀硫酸适量制成的灭菌水溶液。含硫酸罗通定[(C21H25NO4)2.H2S
O4]应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为淡黄色至黄色的澄明液体,遇光受热色泽加深。
【鉴别】 (1) 取本品,照罗通定项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2) 精密量取本品5ml 与水10ml,混匀后,依法测定旋光度(附录Ⅵ E),按标示
量计算,比旋度应为-237°以上(与硫酸延胡索乙素的区别)。
【检查】 pH值 应为2.5 ~4.0 (附录Ⅵ H)。
颜色 取本品5ml,与黄绿色9 号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较,不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于硫酸罗通定60mg),置100ml量瓶中,
加0.5%硫酸溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,再用0.5%硫
酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm的波长处测定吸收度,
按(C21H25NO4)2.H2SO4的吸收系数(E1% 1cm)为136 计算,即得。
【类别】 同罗通定。
【规格】 2ml:60mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。


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