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硫酸罗通定注射液
硫酸罗通定注射液
拼音名：Liusuan Luotongding Zhusheye
英文名：Rotundine Sulfate Injection
书页号：2000年版二部－391
本品为罗通定加稀硫酸适量制成的灭菌水溶液。含硫酸罗通定［(C21H25NO4)2.H2S
O4］应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为淡黄色至黄色的澄明液体，遇光受热色泽加深。
【鉴别】 (1) 取本品，照罗通定项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
(2) 精密量取本品5ml 与水10ml，混匀后，依法测定旋光度（附录Ⅵ E），按标示
量计算，比旋度应为-237°以上（与硫酸延胡索乙素的区别）。
【检查】 pH值 应为2.5 ～4.0 （附录Ⅵ H）。
颜色 取本品5ml,与黄绿色9 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于硫酸罗通定60mg），置100ml量瓶中，
加0.5％硫酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置另一100ml量瓶中，再用0.5％硫
酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm的波长处测定吸收度，
按(C21H25NO4)2.H2SO4的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为136 计算，即得。
【类别】 同罗通定。
【规格】 2ml:60mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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