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硫酸吗啡


硫酸吗啡
拼音名:Liusuan Mafei
英文名:Morphine Sulfate
书页号:2000年版二部-864
(C17H19NO3)2.H2SO4.5H2O 758.83
本品为17-甲基-4,5α-环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-3,6α-二醇硫酸盐五水合物。按干燥品计算,含(C17H19NO3)2.H2SO4应为98.0%~101.0%。
【性状】本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中溶解,在乙醇微溶,在氯仿或乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品适量,精密称定,加水溶解,定量稀释成每1ml中含20mg的溶液.依法测定(附录ⅥE),比旋度为-107.0°至-109.0°。
【鉴别】(1)取本品约1mg,加甲醛硫酸试液1滴,即显紫堇色。
(2)取本品约1mg,加水1ml溶解后,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色。
(3)本品0.015%的水溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在230~350nm的波长范围内测定吸收度,在285nm的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.65;本品0.015%的0.1mol/L氢氧化钠溶液尖298nm的波长处有最大吸收,其吸收度约为1.1。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集873图)一致。
(5)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】酸度 取本品0.20g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液
(0.02mol/L)0.2ml,应变为黄色。
铵盐 取本品0.20g,加氢氧化钠试液5ml,加热1分钟,发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝。
其他生物碱 取本品的干燥品0.50g,精密称定,置分液漏斗中,加水15ml与氢氢化钠试液5ml,用氯仿振摇提取3次,每次10ml,合并氯仿液,先用0.4%氢氧化钠溶液10ml振摇洗涤,再用水洗涤2次,每次5ml,分取氯仿层,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过7.5mg。
干燥失重 取本品,在145℃干燥1小时,减失重量应为9.0%~12.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸25ml,溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于33.44mg的(C17H19NO3)2.H2SO4。
【类别】镇痛药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】硫酸吗啡控释片


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