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中国药品标准

 
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硫酸镁


硫酸镁
拼音名:Liusuanmei
英文名:Magnesium Sulfate
书页号:2000年版二部-900 MgSO4.7H2O 246.48
本品按炽灼至恒重后计算,含MgSO4不得少于99.5%。
【性状】 本品为无色结晶;无臭,味苦、咸;有风化性。
本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】 本品的水溶液显镁盐与硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3 滴;
如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝绿色,如显蓝绿色或绿色,
加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml ,应变为黄色。
溶液的澄清度 取本品2.5g,加水20ml,振摇使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与
1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
氯化物 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的
对照液比较,不得更浓(0.01%) 。
炽灼失重 取本品1.0g,精密称定,先在105 ℃干燥2 小时,再用450℃±25℃炽灼
至恒重,减失重量应为48.0%~52.0%。
铁盐 取本品2.0g,加硝酸溶液(1→10)5ml,煮沸1分钟,放冷,加水稀释成35ml,
依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液 3.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深
(0.0015%) 。
重金属 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成
25ml,加抗坏血酸0.5g溶解后,依法检查(附录Ⅷ H第一法),5 分钟时比色,含重金
属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml ,依法检查(附录Ⅷ J第一法)
应符合规定(0.0002%) 。
【含量测定】 取本品约0.25g ,精密称定,加水30ml溶解后,加氨-氯化铵缓冲
液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定,
至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于6.0
18mg 的MgSO4。
【类别】 泻药、利胆药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 硫酸镁注射液


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