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硫酸鱼精蛋白
硫酸鱼精蛋白
拼音名：Liusuan Yujingdanbai
英文名：Protamine Sulfate
书页号：2000年版二部－879
本品系自适宜的鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐。按干燥品计
算，每1mg 所中和的肝素（肠）抗血凝作用不得少于100 单位。
【性状】 本品为白色或类白色的粉末；水溶液对石蕊试纸显酸性反应。
本品在水中略溶，在乙醇或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg ，加水1ml ，微温溶解后，加10％氢氧化钠溶液1 滴
及硫酸铜试液2 滴，上清液显紫红色。
(2) 取本品约1mg ，加水2ml 溶解后，加0.1 ％α－萘酚的70％乙醇溶液与次氯酸
钠试液各5 滴，再加氢氧化钠试液使溶液成碱性，即显粉红色。
(3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 氮 取本品适量，照氮测定法（附录Ⅶ D第二法）测定，按干燥品计
算，含氮量应为21.0％～25.0％。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0 ％（附录Ⅷ L）。
热原 精密称取本品适量，加氯化钠注射液制成每1ml 中含1.5mg 的溶液，依法检
查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合规定。
【效价测定】 照硫酸鱼精蛋白生物检定法（附录Ⅻ J）测定，应符合规定，测得
的结果应为标示量的90％～110％。
【类别】 抗肝素药。
【贮藏】 密封，在凉暗处保存。
【制剂】 硫酸鱼精蛋白注射液
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