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硫唑嘌呤片
硫唑嘌呤片
拼音名：Liuzuopiaoling Pian
英文名：Azathioprine Tablets
书页号：2000年版二部－853
本品含硫唑嘌呤(C9H7N7O2S) 应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为淡黄色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于硫唑嘌呤0.2g），加50％乙醇溶液40ml，
置水浴中加热振摇，使硫唑嘌呤溶解，滤过；滤液蒸干，残渣照硫唑嘌呤项下的鉴别(1)
、(2)项试验，显相同结果。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml 为
溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤
液适量，用水稀释成每1ml 中约含10μg 的溶液；另精密称取硫唑嘌呤对照品适量，用
水溶解并制成每1ml 中含10μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），
在280nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量。限度为
标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫唑嘌呤
0.6g），照硫唑嘌呤项下的方法，自“置200ml量瓶中”起，依法测定。每1ml硝酸银滴
定液(0.1mol/L)相当于27.73mg 的C9H7N7O2S。
【类别】 同硫唑嘌呤。
【规格】 (1) 50mg (2) 100mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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