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中国药品标准

 
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柳氮磺吡啶栓


柳氮磺吡啶栓
拼音名:Liudanhuangbiding Shuan
英文名:Sulfasalazine Suppositories
书页号:2000年版二部-466

本品含柳氮磺吡啶(C18H14N4O5S) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为脂肪性基质制成的黄色栓剂。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 359
nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品适量(约相当于柳氮磺吡啶120mg ),切碎,加冰醋酸10ml,搅拌,滤
过,取滤液2ml,加锌粉约0.2g,缓缓煮沸,所显黄色即消失。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品10粒,精密称定,切碎,混匀,精密称取适量(约相当于柳
氮磺吡啶0.15g ),置200ml 量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml,置热水浴中,
振摇使溶解,放冷至室温,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液 2ml,置200ml量瓶中,
加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)20ml,用水稀释至刻度,以水作空白,照分光光度法(附录Ⅳ A),
在359nm 的波长处测定吸收度,按C18H14N4O5S 的吸收系数(E1% 1cm)为658计算,即得。 【类别】 磺胺类药。
【规格】 0.5g
【贮藏】 遮光、密闭,在30℃以下保存。











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