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氯法齐明
氯法齐明
拼音名：Lufaqiming
英文名：Clofazimine
书页号：2000年版二部－915 C27H22Cl2N4 473.40
本品为10-(对－氯苯基)-2,10- 二氢-3-(对-氯苯氨基)-2-异丙亚氨基吩嗪。按干
燥品计算，含C27H22Cl2N4不得少于98.0％。
【性状】 本品为棕红色或红褐色的结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在氯仿中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为211 ～215 ℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加硫酸5ml ，振摇使溶解，溶液显紫红色，加水稀
释后显樱红色。
(2) 取本品约15mg，置100ml 量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀，取5ml 置
另一100ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液10ml，用氯仿稀释至刻度，摇匀，照分光
光度法（附录Ⅳ A）测定，在289nm与491nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 671图）一致。
【检查】 氯化物 取本品约0.4g，加冰醋酸5ml 溶解，加水适量与硝酸1ml ，再
加水使成50ml，溶液如不澄清，滤过，将滤液分为两等份，1 份中加硝酸银试液1ml,放
置15分钟，如显浑浊，滤过，至溶液澄清，加水使成约40ml，加标准氯化钠溶液2.0ml,
与水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5 分钟，作为对照液；另1 份加水使成40ml，加
硝酸银试液1ml 与水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5 分钟，如发生浑浊，与上述对
照液比较，不得更浓（0.01％）。
有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量
取适量，分别加氯仿稀释成每1ml 中含0.16mg和0.10mg的溶液，作为对照溶液(1) 和
(2) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶
ＧＦ<[254]>薄层板上（该板先用3 ％氨溶液饱和30分钟），以二氯甲烷-正丙醇(85:4)
为展开剂，展开后，晾干，再重新展开一次，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视后，喷以
50％硫酸溶液再检视。供试品溶液如显杂质斑点,应不得深于对照溶液(1)的主斑点，且
深于对照溶液(2) 的主斑点不得多于2 个。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣，加稀盐酸2.5ml 与水10ml溶解，滤过，坩埚用
水分次洗涤，洗液和滤液合并，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，量取10ml，加
水使成35ml，依法检查（附录Ⅷ G），如显色，与标准铁溶液2.0ml 用同一方法制成的
对照液比较，不得更深(0.005％) 。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后，照电位滴定法（
附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1
ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.34mg 的C27H22Cl2N4。
【类别】 抗麻风药，抗结核药。
【贮藏】 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【制剂】 氯法齐明胶丸
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