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氯化筒箭毒碱


氯化筒箭毒碱
拼音名:Luhua Tongjiandujian
英文名:Tubocurarine Chloride
书页号:2000年版二部-913 C37H41ClN2O6.HCl.5H2O 771.73
本品为2,2’,2’-三甲基-6,6’- 二甲氧基-7’,12’-二羟基- 氯化筒箭毒{翁}盐酸
盐五水合物。按无水物计算,含C37H41ClN2O6.HCl不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色至微黄色结晶性粉末。
本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液,
放置3 小时,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+210°至+224°。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加水1ml 溶解后,加硝酸汞试液1ml,渐产生红色。
(2) 取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg 的溶液,照分光光度法(附
录Ⅳ A)测定,在280nm 的波长处有最大吸收,在255nm 的波长处有最小吸收。
(3) 本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.25g ,加水25ml溶解后,溶液应澄清无
色;如显色,依法检查(附录Ⅸ A第一法),与黄色3 号标准比色液比较,不得更深。
酸度 取本品0.10g ,加水10ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~6.0 。
有关物质 取本品,加水制成每1ml 中含25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取
适量,分别加水制成每1ml 中含0.4mg 的对照溶液(1) 和每1ml 中含0.2mg 的对照溶液
(2) 。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以氯仿-甲醇-12.5 %三氯醋酸(1:1:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以
六氰络铁氢钾试液-水-三氯化铁试液(1:1:2) (临用新制),使显色,供试品溶液如
显杂质斑点,与对照溶液(1) 所显主斑点比较,均不得更深;其中不得多于1 个杂质斑
点深于对照溶液(2) 所显主斑点。
总氯量 取本品约0.3g,精密称定,加水5ml ,温热使溶解,加冰醋酸5ml 与甲醇
50ml,冷却至室温,加曙红指示液1 滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝
酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.454mg 的Cl。按无水物计算,含总氯(Cl)量应为9.9%~
10.7%。
氯仿中溶解物 取本品0.25g ,加水150ml 溶解,加饱和碳酸氢钠液5ml ,用氯仿
提取3 次,每次20ml,合并提取液,用水10ml洗涤,滤过,用10ml氯仿分次洗涤滤器,
合并滤液,置经105℃恒重的容器中,在水浴上蒸干,在105 ℃干燥至恒重,遗留残渣不
得过5mg 。残渣在10ml水中不溶,在2mol/L盐酸溶液1ml 中溶解(2%)。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分应为9.0%~12.0
%。
炽灼残渣 不得过0.25%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,放冷至室
温,加醋酐60ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将
滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.08mg的C37H41Cl
N2O6.HCl。
  【类别】 神经肌肉阻断药。
【贮藏】 遮光,密封保存。  
【制剂】 氯化筒箭毒碱注射液


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