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氯噻酮


氯噻酮
拼音名:Lusaitong
英文名:Chlortalidone
书页号:2000年版二部-933 C14H11ClN2O4S 338.76
本品为5-(2,3- 二氢-1- 羟基-3- 氧代-1H-异氮杂茚-1-基)-2- 氯苯磺酰胺。按干
燥品计算,含C14H11ClN2O4S不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;无味。
本品在甲醇或丙酮中溶解,在乙醇中微溶,在水、乙醚或氯仿中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为214 ~220 ℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品50mg,加硫酸3ml ,即显深黄色。
(2) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含0.10mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测
定,在275nm与284nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 673图)一致。
【检查】 氯化物 取本品0.50g,加水50ml,振摇5 分钟,滤过,取滤液20ml,
依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量
取适量,加丙酮制成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)
试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以二氧六
环-异丙醇-甲苯-浓氨溶液(30:30:30:20)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)
下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之二十。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L磷酸氢
二铵-甲醇(3:2)为流动相,并用磷酸调节pH值至5.5;检测波长为254nm。理论板数按氯
噻酮峰计算应不低于1500。
测定法 取本品适量,精密称定,加少量甲醇溶解后,用水-甲醇(3:2)定量稀释制
成每1ml中约含0.1mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取经105
℃干燥至恒重的氯噻酮对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 利尿药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 氯噻酮片


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