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氯噻酮片


氯噻酮片
拼音名:Lusaitong Pian
英文名:Chlortalidone Tablets
书页号:2000年版二部-934

本品含氯噻酮(C14H11ClN2O4S)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于氯噻酮20mg),加硫酸1ml ,即显深
黄色,加水稀释后,即褪色。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于氯噻酮50mg),加氢氧化钠1g,用小火熔融,即
放出氨气,能使润湿的碱性碘化汞钾试纸变棕黄色,其残渣显亚硫酸盐的鉴别反应(附
录Ⅲ)。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶
剂,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml滤过,取续滤液作为供试
品溶液;另精密称取氯噻酮对照品适量,加水溶解并定量稀释成每1ml中含0.1mg 或0.05
mg(与供试品溶液相同浓度)的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度
法(附录Ⅳ A),在275nm 的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标
示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯噻酮
0.1g),加甲醇30ml,回流 5分钟,强力振摇15分钟,放冷,滤过,残渣用甲醇洗涤,
合并洗液与滤液,用甲醇稀释至100ml ,摇匀,精密量取5ml ,置50ml量瓶中,加盐酸
溶液(9→100)2ml ,用甲醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在 275nm
的波长处测定吸收度;另精密称取氯噻酮对照品适量,加甲醇制成每1ml 中含1mg 的溶
液,精密量取5ml ,自“置50ml量瓶中”起,同法操作并测定,计算,即得。
【类别】 同氯噻酮
【规格】 (1) 50mg (2) 100mg
【贮藏】 遮光,密封保存。





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