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罗通定片
罗通定片
拼音名：Luotongding Pian
英文名：Rotundine Tablets
书页号：2000年版二部－391
本品含罗通定(C21H25NO4) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为白色至微黄色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于罗通定 0.1g ），加水10ml与稀硫酸
1ml ，振摇使罗通定溶解，滤过；滤液照罗通定项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
(2) 取本品的细粉适量，加乙醇制成每1ml 中含罗通定8mg 的溶液，滤过，取滤液
依法测定旋光度（附录Ⅵ E），按标示量计算，比旋度应为-270°以上（与硫酸延胡索
乙素的区别）。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以盐酸溶液(9
→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml,滤过，
滤液照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm 的波长处测定吸收度，按C21H25NO4 的吸
收系数（Ｅ1% 1cm）为155 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于罗通定60
mg），置100ml 量瓶中，加0.5 ％硫酸溶液振摇使罗通定溶解并稀释至刻度，摇匀，用
干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，再用0.5 ％硫酸溶液稀释至刻
度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm 的波长处测定吸收度，按C21H25NO4
的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为155 计算，即得。
【类别】 同罗通定。
【规格】 (1) 30mg (2) 60mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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