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中国药品标准

 
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螺内酯胶囊


螺内酯胶囊
拼音名:Luoneizhi Jiaonang
英文名:Spironolactone Capsules
书页号:2000年版二部-1079

本品含螺内酯(C24H32O4S)应为标示量93.0%~107.0%。
【鉴别】 取本品的内容物适量(约相当于螺内酯0.1g),加氯仿5ml,振
摇提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照螺内酯项下的鉴别试验,显相同的结
果。
【检查】 有关物质 取本品内容物适量(约相当于螺内酯0.2g),加氯仿
10ml,振摇提取,滤过,取滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,
用氯仿稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照螺内酯项下的方法检查,应符合规
定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取本品20粒,将内容物混匀,精密称取适量(约相当于螺内
酯10mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使螺内酯溶解,加无水乙醇
至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻
度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在238nm的波长处测定吸收度,按C24H3
2O4S的吸收系数(E1% 1cm)为471计算,即得。
【类别】 同螺内酯。
【规格】 20mg
【贮藏】 密封,在干燥处保存。


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