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洛莫司汀
洛莫司汀
拼音名：Luomositing
英文名：Lomustine
书页号：2000年版二部－527
C9H16ClN3O2 233.70
本品为N-(2- 氯乙基)-N’－环己基-N－亚硝基脲。按干燥品计算，含C9H16ClN3O2
应为97.0％～103.0 ％。
【性状】 本品为淡黄色结晶性粉末；无臭。
本品在氯仿中易溶，在乙醇或四氯化碳中溶解，在环己烷中略溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为88～91℃。
【鉴别】 (1) 取本品10～20mg，加乙醇1ml 使溶解，加1 ％磺胺的稀盐酸溶液1ml,
置水浴上加热10分钟，冷却，加碱性β－萘酚试液2ml ，即显橙红色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在232nm 波长处有
最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集300 图）一致。
(4) 取本品约10mg，加氢氧化钠试液5ml ，置水浴上加热5 分钟，用硝酸酸化后，
显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 氯化物 取本品0.40g ，加水40ml，充分振摇，滤过，分取滤液20ml，
依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液4.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.02
％) 。
有关物质 避光操作。取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶
液；精密量取适量，加氯仿稀释制成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层
色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄
层板上，以甲苯为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视，供试品溶液如
显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过
0.5％（附录Ⅷ L）。
【含量测定】 避光操作。取本品适量，精密称定，加环己烷熔解并定量稀释制成
每1ml 中约含15μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在232nm 的波长处测定吸收
度，按C9H16ClN3O2 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为263计算，即得。
【类别】 抗肿瘤药。
【贮藏】 遮光，密封，在冷处保存。
【制剂】 洛莫司汀胶囊
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