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马来酸氯苯那敏注射液


马来酸氯苯那敏注射液
拼音名:Malaisuan Lubennamin Zhusheye
英文名:Chlorphenamine Maleate Injection
书页号:2000年版二部-50

本品为马来酸氯苯那敏的灭菌水溶液。含马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2.C4H4O4) 应
为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量(约相当于马来酸氯苯那敏30mg),置水浴上蒸干后,照马
来酸氯苯那敏项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.0~5.0 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量,加盐酸溶液(稀盐酸1ml 加水至100ml )定量
稀释制成每1ml 中约含20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm 的波长处
测定吸收度,按C16H19ClN2.C4H4O4 的吸收系数(E1% 1cm)为217 计算,即得。
【类别】 同马来酸氯苯那敏。
【规格】 (1) 1ml:10mg (2) 2ml:20mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。














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