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马来酸麦角新碱注射液


马来酸麦角新碱注射液
拼音名:Malaisuan Maijiao Xinjian Zhusheye
英文名:Ergometrine Maleate Injection
书页号:2000年版二部-48

本品为马来酸麦角新碱的灭菌水溶液。含马来酸麦角新碱(C19H23N3O2.C4H4O4) 应
为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体,微显蓝色荧光。
【鉴别】 取本品适量(约相当于马来酸麦角新碱0.5mg ),加对二甲氨基苯甲醛
试液2ml ,5 分钟后,显深蓝色。
【检查】 pH值 应为3.0 ~5.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取马来酸麦角新碱对照品15mg,置 250
ml量瓶中,加1 %酒石酸溶液适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于马来酸麦角新碱1.5mg ),置25
ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,分别置具塞刻度试管中,精密
加1%酒石酸溶液1ml 与对二甲氨基苯甲醛试液4ml ,摇匀,静置5 分钟后,照分光光
度法(附录Ⅳ B),在550nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同马来酸麦角新碱。
【规格】 (1) 1ml:0.2mg (2) 1ml:0.5mg
【贮藏】 遮光,密闭,在冷处保存。







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