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尼群地平片
尼群地平片
拼音名：Niqundiping Pian
英文名：Nitrendipine Tablets
书页号：2000年版二部－205
本品含尼群地平(C18H20N2O6)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为淡黄色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于尼群地平50mg），加丙酮2ml,振摇，
滤过，滤液加20％氢氧化钠溶液2 ～3 滴，振摇，溶液显橙黄色。
(2)避光操作。 取本品的细粉适量（约相当于尼群地平10mg），置100ml量瓶中，加
无水乙醇适量，振摇使尼群地平溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，用
无水乙醇制成每1ml中含20μg的溶液，照尼群地平项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。
【检查】 含量均匀度 避光操作。取本品1 片，置乳钵中，研细，加无水乙醇分
次转移至100ml 量瓶中，置温水浴中，时时振摇，使尼群地平溶解，放冷，加无水乙醇至刻度，
摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光
光度法（附录Ⅳ A），在236nm的波长处测定吸收度，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）
【含量测定】 取本品30片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于尼群地平
0.13g），照尼群地平项下的方法，自“加冰醋酸20ml”起，依法测定，即得。 【类别】 同尼群地平。
【规格】 10mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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