药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部
 

中国药品标准

 
中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


扑米酮片


扑米酮片
拼音名:Pumitong Pian
英文名:Primidone Tablets
书页号:2000年版二部-126

本品含扑米酮(C12H14N2O2)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于扑米酮0.25g ),加乙醇30ml,温热使扑
米酮溶解,滤过。滤液置水浴上蒸干,残渣照扑米酮项下的鉴别(1)、(2) 项试验,显相
同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶济
,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶
液;另精密称取扑米酮对照品约25mg,置100ml量瓶中,加水适量,超声处理使溶解,放冷,
加水稀释至刻度,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在257nm
的波长处测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品15片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于扑米酮
0.25g ),照氮测定法(附录Ⅶ D第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相
当于10.91mg 的C12H14N2O2。
【类别】 同扑米酮。
【规格】 (1) 50mg (2) 100mg (3) 250mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
















使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com