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 | 葡萄糖酸锑钠
 
 葡萄糖酸锑钠
 拼音名:Putaotangsuan Tina
 英文名:Sodium Stibogluconate
 书页号:2000年版二部-824
 
 本品为组成不定的五价锑化合物。按干燥品计算,含锑(Sb)应为30.0%~34.0%。
 【性状】  本品为白色或微显淡黄色的无定形粉末;无臭;水溶液显右旋性。
 本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇或乙醚中不溶。
 【鉴别】  (1) 取本品的水溶液,加稀盐酸成酸性后,加碘化钾试液,即显棕色,
 再加淀粉指示液,即显蓝色。
 (2) 取本品,用直火加热,未经熔融即炭化,并发生类似焦糖的臭气,继续加热至
 炭化完全后,遗留的残渣显锑盐与钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
 【检查】  氯化物  取本品2.5g,加水100ml 溶解后,取5.0ml ,加酒石酸0.20g
 溶解后,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 用同一方法制成的对照液比
 较,不得更浓(0.056%) 。
 硫酸盐  取上述氯化物项下剩余的溶液20ml,加酒石酸0.20g 溶解后,依法检查(
 附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.04
 %) 。
 干燥失重  取本品,在120 ℃减压干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(附录Ⅷ L
 )。
 三价锑  取上述氯化物项下剩余的溶液40ml,加新制碳酸氢钠的饱和溶液10ml与淀
 粉指示液2ml ,摇匀,加碘滴定液(0.1mol/L)0.10ml,3 分钟内蓝色不得消失。
 铅盐  取本品1.0g,加水10ml与酒石酸1.0g,溶解后,加10%氢氧化钠溶液10ml、
 氰化钾试液2ml 与硫化钠试液5 滴,放置2 分钟,如显色,与标准铅溶液2.0ml 用同一
 方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%) 。
 砷盐  取本品 0.1g,置比色管中,加0.01%二氯化汞溶液0.3ml 与盐酸9.2ml ,
 再加氯化亚锡溶液(取氯化亚锡22.5g ,加盐酸12ml,加热使溶解) 0.5ml,混匀,静
 置30分钟后,如显色,与对照液(取每1ml 中含As 5μg 的溶液0.3ml ,加0.01%二氯
 化汞溶液0.3ml 与盐酸8.9ml ,再加氯化亚锡溶液0.5ml ,混匀,静置30分钟)比较,
 不得更深(0.0015 %) 。
 溶液的稳定度  取本品适量(约相当于锑2.0g),加水使溶解成100ml ,溶液应几
 乎无色;置热压灭菌器内,在115.5 ℃加热30分钟后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
 为5.0 ~7.0 。
 毒力检查  照葡萄糖酸锑钠毒力检查法(附录Ⅻ L)检查,应符合规定。
 【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水100ml 、盐酸15
 ml与碘化钾试液10ml,密塞,振摇后,在暗处静置10分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mo
 l/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白
 试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.088mg 的Sb。
 【类别】  抗黑热病药。
 【贮藏】  遮光,密封保存。
 【制剂】  葡萄糖酸锑钠注射液
 
 
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