药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部
 

中国药品标准

 
中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


普鲁卡因青霉素


普鲁卡因青霉素
拼音名:Pulukayin Qingmeisu
英文名:Procaine Benzylpenicillin
书页号:2000年版二部-944 C13H20N2O2.C16H18N2O4S.H2O 588.72
本品为对氨基苯甲酰基2-(二乙氨基)乙酯(6R)-6-(2-苯基乙酰氨基)-青霉烷酸盐-
水合物。按无水物计算,含C13H20N2O2.C16H18N2O4S不得少于96.0%。
【性状】 本品为白色微晶性粉末;遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。
本品在甲醇中易溶,在乙醇或氯仿中略溶,在水中微溶。
【鉴别】 (1) 取本品,照青霉素钠项下的鉴别 (1)项试验,显相同的反应。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集511 图)一致。
(3) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸碱度 取本品,加水制成每1ml 中含60mg的悬浮液,依法测定(附录
Ⅵ H),pH值应为5.0 ~7.5 。
溶液的澄清度与颜色 取本品5份,各0.3g,分别加甲醇5ml溶解后,溶液应澄清无色;
如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色
2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过4.0%。
抽针试验 取本品1.5g,加水5ml 制成混悬液,用装有4—号针头的注射器抽取,应
能顺利通过,不得阻塞。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每100青霉素单位含内毒素的量应小
于0.01EU。
无菌 取本品,分别用青霉素酶法灭活后,稀释成每1ml中含40mg的混悬液,依法检
查(附录Ⅺ H),应符合规定。
【含量测定】 普鲁卡因青霉素总含量 取本品约70mg,精密称定,加入甲醇1ml
、水5ml 和1mol/L氢氧化钠溶液5ml ,混合后放置15分钟,再加入1mol/L硝酸溶液5ml
、醋酸盐缓冲液(pH4.6)20ml 及水20ml,摇匀,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用铂电极
作指示电极,汞-硫酸亚汞电极为参比电极。在35~45℃,用硝酸汞滴定液(0.02mol/L
) 缓慢滴定(控制滴定过程约为15分钟),不计第一个等当点,计算第二等当点时消
耗滴定液的量,计算普鲁卡因青霉素总含量。每1ml硝酸汞滴定液(0.02mol/L)相当于11
.41mg普鲁卡因青霉素(C13H20N2O2.C16H18N2O4S)总量。
普鲁卡因青霉素降解物含量 取本品约0.25g ,精密称定,加入甲醇25ml,醋酸盐
缓冲液(pH4.6)25ml ,即刻在室温用硝酸汞滴定液(0.02mol/L) 滴定,滴定终点判断方
法同上。计算普鲁卡因青霉素降解物的含量。每1ml硝酸汞滴定液(0.02mol/L) 相当于
11.41mg普鲁卡因青霉素降解物(按C13H20N2O2.C16H18N2O4S计算)。
普鲁卡因青霉素的总含量减去普鲁卡因青霉素降解物的含量即为普鲁卡因青霉素的
实际含量。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 严封,在干燥处保存。
【制剂】 注射用普鲁卡因青霉素


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com