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曲安西龙


曲安西龙
拼音名:Qu’anxilong
英文名:Triamcinolone
书页号:2000年版二部-238

C21H27FO6 394.44
本品为9α-氟-11β,16α,17α,21-四羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H27FO6应为97.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。
本品在二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或氯仿中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定
(附录Ⅵ E),比旋度为+65°至+72°。
【鉴别】(1)取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法
(附录Ⅳ A),在238nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集747图)一致。
【检查】干燥失重 取本品,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过1.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(60:40)为流动相;检测波
长为240nm。理论板数按曲安西龙峰计算应不低于2500,曲安西龙峰与内标物质峰的分离度应大于3.5。
内标溶液的制备 取氢化可的松适量,加流动相制成每1ml中含20μg的溶液,即得。
测定法 取曲安西龙对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.16mg的溶
液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用内标溶液稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另
取本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
【类别】肾上腺皮质激素类药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】曲安西龙片




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