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中国药品标准

 
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炔雌醚


炔雌醚
拼音名:Quicimi
英文名:Quinestrol
书页号:2000年版二部-424
C25H32O2 364.50
本品为17α- 乙炔基,3- 环戊醚,17β- 羟基-1,3,5(10),-三烯。按干燥品计算,
含C25H32O2应为97.5%~102.5%。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶或结晶性粉末。
本品在乙醇、丙酮、醋酸乙酯或氯仿中溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为106 ~112 ℃。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环制成每1ml 中约含10mg的溶液,依法测定
(附录Ⅵ E),比旋度为 0°至+5°。
【鉴别】 (1) 取本品约2mg ,加硫酸2ml 溶解,溶液即显橙红色,在紫外光下观
察显黄绿色荧光,加水2ml ,即产生红色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在280nm的波长处
有最大吸收。
【检查】 干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.5 %(附录
Ⅷ L)。
【含量测定】 取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加无水乙醇使溶解并稀
释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置另一50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,
照分光光度法(附录Ⅳ A),在280nm 的波长处测定吸收度;另精密称取炔雌醚对照品
适量,用无水乙醇稀释制成每1ml 中约含100μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【类别】 雌激素类药。
【贮藏】 密封保存。


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