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三唑仑片
三唑仑片
拼音名：Sanzuolun Pian
英文名：Triazolam Tablets
书页号：2000年版二部－31
本品含三唑仑（C17H12Cl2N4）应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】本品为浅蓝色片。
【鉴别】(1) 取本品的细粉适量（约相当于三唑仑2mg ），加氯仿10ml，振摇使
溶解，滤过，滤液在水浴上蒸干，加稀盐酸1ml,使残渣溶解，滴加碘化铋钾试液即生
成橙色沉淀，放置后，色渐变深。
(2) 取含量均匀度项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在221nm 的波长
处有最大吸收。
【检查】含量均匀度 取本品1 片，置50ml量瓶中，加水1ml,振摇使崩解后，加
无水乙醇适量，微热，振摇使三唑仑溶解，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分
光光度法（附录Ⅳ A），在221nm 的波长处测定吸收度。依法计算（附录Ⅹ E）,应符合
规定。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第三法）,以水200ml为溶剂，转速
为每分钟75转，于每个操作容器中投入2 片，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过
，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在221nm 的波长处测定吸收度；另精密称取
三唑仑对照品5mg,置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释制成每1ml 中含2μg的溶液，同法
测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】取本品40片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于三唑仑6mg ）,
置100ml 具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液（取氯硝西泮对照品适量,加甲醇溶解并稀释
制成每1ml中含0.2mg的溶液）25ml，微热，振摇使三唑仑溶解，放冷,滤过，取续滤液照
三唑仑项下的含量测定方法测定，即得。
【类别】 同三唑仑。
【规格】 0.25mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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