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三唑仑片


三唑仑片
拼音名:Sanzuolun Pian
英文名:Triazolam Tablets
书页号:2000年版二部-31

本品含三唑仑(C17H12Cl2N4)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】本品为浅蓝色片。
【鉴别】(1) 取本品的细粉适量(约相当于三唑仑2mg ),加氯仿10ml,振摇使
溶解,滤过,滤液在水浴上蒸干,加稀盐酸1ml,使残渣溶解,滴加碘化铋钾试液即生
成橙色沉淀,放置后,色渐变深。
(2) 取含量均匀度项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在221nm 的波长
处有最大吸收。
【检查】含量均匀度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加水1ml,振摇使崩解后,加
无水乙醇适量,微热,振摇使三唑仑溶解,放冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分
光光度法(附录Ⅳ A),在221nm 的波长处测定吸收度。依法计算(附录Ⅹ E),应符合
规定。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第三法),以水200ml为溶剂,转速
为每分钟75转,于每个操作容器中投入2 片,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过
,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在221nm 的波长处测定吸收度;另精密称取
三唑仑对照品5mg,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释制成每1ml 中含2μg的溶液,同法
测定,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于三唑仑6mg ),
置100ml 具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液(取氯硝西泮对照品适量,加甲醇溶解并稀释
制成每1ml中含0.2mg的溶液)25ml,微热,振摇使三唑仑溶解,放冷,滤过,取续滤液照
三唑仑项下的含量测定方法测定,即得。
【类别】 同三唑仑。
【规格】 0.25mg
【贮藏】 遮光,密封保存。




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