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色甘酸钠气雾剂
色甘酸钠气雾剂
拼音名：Segansuanna Qiwuji
英文名：Sodium Cromoglicate Aerosol
书页号：2000年版二部－244
本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11)应为标示量的85.0％～120.0％，色甘酸钠的浓度应
为80.0％ ～130.0％（g/g ）。
【性状】 本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的混悬液，揿压阀门，药液即
呈雾粒喷出。
【鉴别】 (1) 取水和氢氧化钠试液各2ml ，置试管中，用本品喷射数次，摇匀，
煮沸1 分钟，溶液显黄色，加重氮苯磺酸试液数滴，即显红色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在326nm的波长处有
最大吸收。
【检查】 除每揿主药含量为标示量的80％～120％外，其他应符合气雾剂项下有关
的各项规定（附录Ⅰ L）。
【含量测定】 取本品1 瓶，静置，使内容物沉淀，精密称重，在铝盖上钻一小孔
，待抛射剂气化后，除去铝盖，将容器与铝盖放在烧杯中，加水150ml,加热使色甘酸钠
溶解，然后全部转移至250ml 量瓶中，容器与铝盖用水分次洗涤，洗液并入量瓶内，放
冷，并用水稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置100ml 量瓶中，用磷酸盐缓冲液(PH7.4)
稀释至刻度，摇匀，再精密量取10ml，置100ml 量瓶中，用磷酸盐缓冲液(PH7.4)稀释至刻
度，摇匀。以磷酸盐缓冲液(PH7.4)为空白，照分光光度法（附录Ⅳ A），在326nm的波长处
测定吸收度；另精密称取色甘酸钠对照品0.7g，置250ml 量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，
摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液(PH7.4)稀释至刻度，摇匀，再精密
量取10ml，置100ml 量瓶中，用磷酸盐缓冲液(PH7.4)稀释至刻度，同法测定，计算出每瓶中
含色甘酸钠的量。将本品的空瓶连同阀门铝盖烘干，称定重量，与原来重量之差，即为药液的
重量，瓶内含色甘酸钠的量与药液的重量相比，即可求得色甘酸钠的浓度。 【类别】 同色甘酸钠。
【规格】 (1)每瓶总量14g ，内含色甘酸钠0.7g 每揿含色甘酸钠3.5mg
(2)每瓶总量19.97g，内含色甘酸钠0.7g 每揿含色甘酸钠5mg
【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。
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