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双嘧达莫片


双嘧达莫片
拼音名:Shuangmidamo Pian
英文名:Dipyridamole Tablets
书页号:2000年版二部-78

本品含双嘧达莫(C24H40N8O4)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色。
【鉴别】 取本品,除去糖衣,研细,称取适量(约相当于双嘧达莫0.2g),加氯
仿20ml,搅拌,使双嘧达莫溶解,滤过,溶液置水浴上蒸干,残渣照双嘧达莫项下的鉴
别(1)、(2)、(3) 项试验,显相同的结果。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,除去糖衣后研细,照含量测定项下的方法,
自“置100ml量瓶中”起,依法测定含量,应符合规定。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900
ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量
取续滤液适量,用上述溶剂定量稀释制成每1ml 中约含14μg 的溶液,照分光光度法(
附录Ⅳ A),在283nm 的波长处测定吸收度,另精密称取双嘧达莫对照品适量,用上述
溶剂定量溶解并稀释成相应浓度的溶液,同法测定吸收度,计算出每片溶出量。限度为
标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相
当于双嘧达莫50mg),置100ml 量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液适量 ,振摇使双嘧达莫
溶解,并用0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,加0.01mol/L
盐酸溶液定量稀释制成每1ml 中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在283nm
的波长处测定吸收度,按C24H40N8O4的吸收系数(E1% 1cm)625计算,即得。 【类别】 同双嘧达莫。
【规格】 25mg
【贮藏】 遮光,密封保存。





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