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司莫司汀


司莫司汀
拼音名:Simositing
英文名:Semustine
书页号:2000年版二部-201
C10H18ClN3O2 247.72
本品为1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基坏己基)-1-亚硝脲。按干燥品计算,含C10H18ClN3O2
应为97.0%~103.0 %。
【性状】 本品为淡黄色略带微红色的结晶性粉末,对光敏感。
本品在氯仿中极易溶解,在乙醇或环己烷中溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为71~75℃。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加乙醇5ml 振摇使溶解,加1%磺胺稀盐酸溶液2
ml,置水浴加热约10分钟,放冷,加碱性β-萘酚试液2ml,显橙黄色。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在232nm 的波长处
有最大吸收。
(3)取本品约10mg,加氢氧化钠试液5ml,置水浴加热5 分钟,显氯化物的鉴别反应(附
录Ⅲ)。
【检查】 氯化物 取本品0.20g,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水10ml洗涤,合
并洗液与滤液,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液4.0ml 制成的对照液比较,
不得更浓(0.02%)。
有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量
取适量,加乙醇稀释成每1ml中含0.1mg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ
B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以环己烷
-氯仿(1:3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂
质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。再置于碘蒸气中,原点不得显黄色。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥4小时,减失重量不得过0.5%
(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 避光操作。取本品,精密称定,加环己烷制成每1ml中约含20μg
的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在232nm 的波长处测定吸收度,按C10H18ClN3O2
的吸收系数(E1% 1cm)为254计算,即得。
【类别】 抗肿瘤药。
【贮藏】 遮光,密封,在冷处保存。
【制剂】 司莫司汀胶囊


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