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酞丁安软膏


酞丁安软膏
拼音名:Taiding’an Ruangao
英文名:Ftibamzone Ointment
书页号:2000年版二部-764

本品含酞丁安(C14H15N7O2S2) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为乳剂型基质的黄色软膏。
【鉴别】 (1) 取本品0.3g,加0.4g%氢氧化钠溶液5ml,混匀后,置分液漏斗中,
加氯仿10ml,振摇,静置分层,取水层加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜试液,即生成
棕色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在347nm±2nm的波
长处有最大吸收。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 避光操作。取本品适量(约相当于酞丁安25mg),精密称定,置50
ml量瓶中,加二甲基甲酰胺约30ml,微温约5 分钟,使溶解后,放至室温,加二甲基甲
酰胺至刻度,摇匀,置冰浴中冷却15分钟,滤过,滤液放至室温。精密量取滤液5ml ,
置另一50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。再精密量取5ml ,置另一25ml量瓶中,
加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在347nm±2nm的波长处测定
吸收度;另精密称取酞丁安对照品25mg(按无二氧六环的干燥品计算),按上法操作,
用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定;计算,即得。
【类别】 同酞丁安。
【规格】 10g:0.3g
【贮藏】 密闭保存


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