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替硝唑片


替硝唑片
拼音名:Tixiaozuo Pian
英文名:Tinidazole Tablets
书页号:2000年版二部-808

本品含替硝唑(C8H13N3O4S)应为标示量93.0%~107.0%。
【性状】本品为类白色片或淡黄色薄膜衣片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),照替硝唑项下的鉴别(1)项试验,显相同反应。
(2)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤
液中加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。
(3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在317nm与229nm)的波长处有最大吸收。
在263nm的波长处有最小吸收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以盐酸溶液(9→1000)(素片以水)
900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置
100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在317nm的波长处测定吸收度,按(C8H13N3O4S)
的吸收系数(E1% 1cm)为365算出每片的溶出量。限度为标示最80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于替硝唑50mg),置200ml量瓶串,
加水适量,微热使替硝唑溶解,振摇10分钟,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在317nm的波长处测定吸
收度;另取替硝唑对照品适量,加水溶解,并定量稀释成每1ml中含12μg的溶液,同当测定吸收度,计算,
即得。
【类别】同替硝唑。
【规格】0.5g
【贮藏】遮光,密封保存。





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