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中国药品标准

 
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头孢羟氨苄片


头孢羟氨苄片
拼音名:Toubaoqiang’anbian Pian
英文名:Cefadroxil Tablets
书页号:2000年版二部-194

本品含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
【检查】溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第二法),以水为溶剂,转速为每分钟50转,依法
操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,加水稀释成每1ml中约含25μg的溶液;另取本
品10片,研细,精密称取适量(相当于平均片重),按标示量加水稀释成每1ml中含25μg的溶液。取上述两种
溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在263nm的波长处分别测定吸收度,按两者吸收度的比值计算每片的溶出
量。限度为75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于头孢羟氨苄30mg),置100ml量瓶
中,加流动相溶解并稀释至刻度,充分振摇,滤过,取续滤液10μ注入液相色谱仪,照头孢羟氨苄项下的方法
测定。
【类别】同头孢羟氨苄。
【规格】0.125g(按C16H17N3O5S计算)
【贮藏】密封,在阴凉处保存。


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