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维A酸片


维A酸片
拼音名:Wei A Suan Pian
英文名:Tretinoin Tablets
书页号:2000年版二部-782

本品含全反式维A酸(C20H28O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为淡黄色片。
【鉴别】取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在352nm的波长处有最大吸收。
【检查】溶出度 避光操作。取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)、以聚山梨酯80-水(7→1000)
为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液20ml,加酸性异丙醇溶液(0.1mol/L盐酸溶
液]1ml加异丙醇至1000ml)充分振摇,滤过,滤液置100ml棕色量瓶中,加酸性异丙醇稀释至刻度,摇匀,作
为供试品溶液;另取维A酸对照品适量,精密称定,加酸性异丙醇溶解并定量稀释成每1ml中约含4μg的溶
液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在352nm的波长处测定吸收度,计算出每
片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 避光操作。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维A酸20mg),置
100ml棕色量瓶中,加酸性异丙醇溶液适量,充分振摇,使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液
2ml,置100ml棕色量瓶中,加酸性异丙醇溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在352nm的波
长处测定吸收度;另取维A酸对照品适量,精密称定,加酸性异丙醇溶解并定量稀释成每1ml中约含4μg的
溶液,同法测定,计算,即得。
【类别】细胞诱导分化药。
【规格】20mg
【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。


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