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维生素AD胶丸


维生素AD胶丸
拼音名:Weishengsu AD Jiaowan
英文名:Vitamin A and D Soft Capsules
书页号:2000年版二部-783

本品系取维生素A与维生素D2 或维生素D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在 0℃
左右脱去固体脂肪)溶解并调整浓度后制成。每丸含维生素A应为标示量的90.0%~
120.0%;含维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2或维生
素D3。
【性状】 本品为胶丸,内含黄色或深黄色油状液。
【鉴别】 (1) 取本品内容物,加氯仿稀释成每1ml 中含维生素A10~20单位的溶
液;取1ml,加25%三氯化锑的氯仿溶液2ml ,即显蓝色至蓝紫色,放置后,色渐消褪。
(2) 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲
醇-乙腈(3:97)为流动相;检测波长为254nm。取等量维生素D2 、D3混合液各约相当
于5~10个单位注入液相色谱仪,调节流动相配比,分离度应大于1.0。取维生素D测定
法(附录Ⅶ K)中的供试品溶液B或收集定量分析柱系统中的维生素D流出液,用无氧
氮气吹干,加少许流动相溶解后,注入上述色谱柱系统,观察供试品峰应具有与相应的
维生素D2 或D3 对照品峰相同的保留时间。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 维生素A 取装量差异项下的内容物,照维生素A测定法(附录Ⅶ
J)测定,根据每丸内容物的平均装量计算,即得。
维生素D 取装量差异项下的内容物,照维生素D测定法(附录Ⅶ K)测定,即得
。采用维生素D2 或D3 对照品应与标签所注的相符。
【类别】 维生素类药。
【规格】 (1) 含维生素A 3000单位与维生素D 300单位
(2) 维生素A 10 000单位与维生素D 1000单位
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。



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