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中国药品标准

 
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胃蛋白酶颗粒


            胃蛋白酶颗粒
拼音名:Weidanbaimei Keli
英文名:Pepsin Granules
书页号:2000年版二部-467

  本品每包含胃蛋白酶活力不得少于480单位。
  【性状】 本品为类白色或黄色颗粒;有水果香,味甜;有引湿性。
  【鉴别】 取本品,加水研磨使溶解,滤过,滤液照胃蛋白酶项下的鉴别试验,显
相同的反应。
  【检查】 酸度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
为3.0~4.0。
  干燥失重 取本品,在100℃干燥4小时,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
  微生物限度 取本品,照胃蛋白酶片项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
  【效价测定】 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于胃蛋白
酶240单位),用盐酸溶液(见胃蛋白酶项下)制成每1ml中约含0.2~0.4单位的溶液,作
为供试品溶液,照胃蛋白酶项下的方法测定。
  【类别】 同胃蛋白酶片。
  【规格】 480单位
  【贮藏】 密封,在干燥处保存。


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