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中国药品标准

 
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胃蛋白酶片


                胃蛋白酶片
拼音名:Weidanbaimei Pian
英文名:Pepsin Tablets
书页号:2000年版二部-467

  本品每片含胃蛋白酶活力不得少于120单位。
  【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显微黄色。
  【鉴别】 取本品,加水研磨,使溶解,滤过,滤液照胃蛋白酶项下的鉴别试验,
显相同的反应。
  【检查】 微生物限度 取本品,依法检查(附录Ⅺ J),除每1g供试品中细菌
数不得过5000个、真菌数不得过100个外,应符合规定。
其他 除崩解时限应在30分钟内崩解外,其他应符合片剂项下有关的各项规定
(附录Ⅰ A)。
  【效价测定】 取本品5片,置研钵中,加盐酸溶液(见胃蛋白酶项下)少许,研磨
均匀,移至250ml量瓶中,加上述盐酸溶液至刻度,摇匀,精密量取适量,用上述盐酸溶
液制成每1ml中约含0.2~0.4单位的溶液,作为供试品溶液,照胃蛋白酶项下的方法测定。
  【类别】 同胃蛋白酶。
  【规格】 120单位
  【贮藏】 密封,在凉暗处保存。


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