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中国药品标准

 
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西咪替丁胶囊


西咪替丁胶囊
拼音名:Ximitiding Jiaonang
英文名:Cimetidine Capsules
书页号:2000年版二部-230

本品含西咪替丁(C10H16N6S) 应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 取本品的内容物,照西咪替丁片项下的鉴别试验显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以盐酸溶液
(0.9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时,取溶液
10ml,滤过;精密量取续滤液3ml,置100ml量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,作为供试
品溶液;另取本品1粒,除尽内容物,空胶囊用甲醇洗净、挥干后,同法操作制成对照
溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A),在218nm的波长处测定吸收度,按C10H16N6S的吸收
系数(E1% 1cm)为774计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于西
咪替丁0.1g),置200ml量瓶中,加盐酸溶液(0.9→1000)约150ml,振摇使西咪替丁
溶解后,再加上述溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置100ml量瓶中,
加上述溶剂稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在218nm的波长处测定吸
收度,按C10H16N6S的吸收系数(E1% 1cm)为774计算,即得。 【类别】 同西咪替丁
【规格】 0.2g
【贮藏】 密封保存。



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