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烟酰胺片
 
                                                                     
                        烟酰胺片                                             
拼音名:Yanxian’an Pian                                                     
英文名:Nicotinamide Tablets                                                 
书页号:2000年版二部-745                                                               
                                                                             
    本品含烟酰胺(C6H6N2O) 应为标示量的93.0%~107.0 %。                       
    【性状】  本品为白色片。                                                 
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量(约相当于烟酰胺0.2g),加水10ml,搅拌使烟 
酰胺溶解,滤过,取滤液5ml ,照烟酰胺项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。     
    (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm 的波长处 
有最大的吸收。                                                               
    【检查】  有关物质  取本品的细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),加无水乙醇15 
ml,振摇15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣中加乙醇2.5ml使溶解,摇匀,作 
为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml ,用无水乙醇稀释至200ml,作为对照溶液。照 
薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>  
薄层板上,以氯仿-无水乙醇-水(48:45:4) 为展开剂,展开10cm,取出,晾干,置紫 
外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更 
深。                                                                         
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                         
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于烟酰胺60 
mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)75ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇, 
使烟酰胺溶解,放冷至室温,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤 
过;精密量取续滤液5ml,置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀, 
照分光光度法(附录Ⅳ A),在261nm 的波长处测定吸收度,按C6H6N2O的吸收系数(E 
1% 1cm)为430 计算,即得。                                     
    【类别】  同烟酰胺。                                           
    【规格】  (1) 50mg  (2) 100mg                                            
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                               
                                                                             
                                                                             
                                                                             
 
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