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盐酸胺碘酮片
盐酸胺碘酮片
拼音名：Yansuan Andiantong Pian
英文名：Amiodarone Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－663
本品含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3.HCl) 应为标示量的95.0％～105.0％。
【性状】 本品为类白色片。
【鉴别】 取本品1 片，研细，加氯仿10ml，振摇，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸
胺碘酮项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5) 项试验，显相同的结果。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量，加甲醇制成每1ml 中含盐酸胺碘酮20mg
的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为
对照溶液。照盐酸胺碘酮项下的方法，自“照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验”起，依法
检查，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸胺碘
酮0.1g），置具塞锥形瓶中，加水20ml、氯仿50ml与稀硫酸5ml ，再加二甲基黄－溶剂
蓝19混合指示液1ml ，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴
定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取盐酸胺碘酮对照品约0.1g，照上述方法测
定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液量(ml)的比值计算，即得。
【类别】 同盐酸胺碘酮。
【规格】 0.2g
【贮藏】 遮光，密封保存。
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