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盐酸胺碘酮注射液
盐酸胺碘酮注射液
拼音名：Yansuan Andiantong Zhusheye
英文名：Amiodarone Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－664
本品为盐酸胺碘酮的灭菌水溶液。含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3.HCl)应为标示量的
90.0％～110.0％。
【性状】 本品为淡黄色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量（约相当于盐酸胺碘酮0.2g），加氯仿10ml，振摇，分取氯仿层，
滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸胺碘酮项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验，显相同的结果。
【检查】 pH值 应为2.5～4.0（附录Ⅵ H）。
有关物质 取本品适量,照盐酸胺碘酮片项下的方法，自“加甲醇制成每1ml”起，依法
检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于盐酸胺碘酮0.15g）,照盐酸胺碘酮片
项下的方法，自“加水20ml”起,另精密称取盐酸胺碘酮对照品0.15g，依法测定，计算，即得。 【类别】 同盐酸胺碘酮胶囊。
【规格】 2ml:150mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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