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盐酸丁卡因


盐酸丁卡因
拼音名:Yansuan Dingkayin
英文名:Tetracaine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-543
C15H24N2O2.HCl 300.83
本品为4- (丁氨基) 苯甲酸-2-(二甲氨基) 乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C15H24
N2O2.HCl 不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭、味微苦,有麻舌感。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或苯中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为147 ~150 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加5 %醋酸钠溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸铵溶
液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依法测定(附录Ⅵ C),
熔点约为131 ℃。
(2) 取本品约40mg,加水2ml 溶解后,加硝酸3ml ,即显黄色。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集314图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.50g ,加水5ml 溶解后,加溴酚蓝指示液1 滴,如显淡
黄色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)1 滴,应变为淡蓝色。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1 号浊
度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
易炭化物 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ O),与橙黄色3 号标准比色液(附
录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
有关物质 取本品,加水制成每1ml 中含0.10g 的溶液,作为供试品溶液。另取对
氨基苯甲酸对照品,加水制成每1ml 中含0.20mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,
以乙醚-正己烷-冰醋酸(80:16:4) 为展开剂,展开后,晾干,于105 ℃干燥10~15分
钟后,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的
主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酐5ml 溶解后,加热
回流2 分钟,放冷,加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/
L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1
mol/L)相当于30.08mg 的C15H24N2O2.HCl。
【类别】 局麻药。
【贮藏】 密封保存。


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