|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
盐酸多塞平片
盐酸多塞平片
拼音名：Yansuan Duosaiping Pian
英文名：Doxepin Hydrochlride Tablets
书页号：2000年版二部－598
本品含盐酸多塞平按多塞平(C19H21NO)计算，应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 297
nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品的细粉适量，加水研磨，滤过，取滤液滴加硝酸银试液，显白色凝乳状
沉淀。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水900ml 为
溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过，以续滤液作为供试
品溶液。精密称取盐酸多塞平对照品适量，用上述溶解并定量稀释成每1ml 中含30
μg 的溶液，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A
），在292nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，
应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当
于多塞平25mg），置100ml 量瓶中，加1mol/L盐酸溶液1ml ，混匀，放置10分钟，加甲
醇约60ml，充分振摇使多塞平溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液
10ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L 盐酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法
（附录Ⅳ A），在292nm 的波长处测定吸收度，按C19H21NO的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为
150 计算，即得。
【类别】 同盐酸多塞平。
【规格】 25mg（以多虑塞平计）
【贮藏】 遮光，密封保存。
|
|
|
