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盐酸多西环素胶囊
盐酸多西环素胶囊
拼音名：Yansuan Duoxihuansu Jiaonang
英文名：Doxycycline Hyclate Capsules
书页号：2000年版二部－595
本品含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算，应为标示量的90.0％～110.0％。
【鉴别】 取本品内容物，照盐酸多西环素项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 有关物质 取装量差异项下的内容物，照盐酸多西环素片项下的方法测定，
应符合规定。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水为溶剂，转速为每分
钟50转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成
每1ml 中约含20μg 的溶液；另取盐酸多西环素对照品适量，精密称定，用水按标示量
制成每1ml 中含20μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在276nm
的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为标示量的85％，
应符合规定。
干燥失重 取本品内容物适量，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过8.5 ％（附
录Ⅷ L）。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于多
西环素40mg），置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精
密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，取20μl注入
液相色谱仪，照盐酸多西环素项下的方法测定。 【类别】 同盐酸多西环素。
【规格】 0.1g（C22H24N2O8计算）
【贮藏】 密封，在阴凉干燥处保存。
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