药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部
 

中国药品标准

 
中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


盐酸氟桂利嗪胶囊


盐酸氟桂利嗪胶囊
拼音名:Yansuan Fuguiliqin Jiaonang
英文名:Flunarizine Hydrochloride Capsules
书页号:2000年版二部-651

本品含盐酸氟桂利嗪(C26H26F2N2.2HCl) 应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,
充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过,取滤液2ml ,加氢氧化钾试液2 滴,摇匀,加
高锰酸钾试液1 ~2 滴,紫色立即消失。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在226nm±2nm与253
nm±2nm 波长处有最大吸收,在221nm±2nm与234nm±2nm 波长处有最小吸收。 (3) 取鉴别(1) 项下的滤液1ml ,应显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(4) 取鉴别(1) 下的滤液适量,蒸干,取残渣约10mg,显有机氯化物的鉴别反应(
附录Ⅲ)。
  【检查】 含量均匀度 取本品1 粒,将内容物倾入100ml 量瓶中,加乙醇5ml ,
加盐酸溶液(稀盐酸24ml加水至1000ml)5ml,充分振摇1 小时使盐酸氟桂利嗪溶解,加
上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用双层滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,
加上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在253nm±2nm的波长处
测定吸收度,按C26H26F2N2.2HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为439计算,应符合规定
(附录Ⅹ E)。
溶出度 取本品1 粒,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(稀盐酸
24ml加水至1000ml)600ml 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作。经30分钟时,取
溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,照分光光度法(附录Ⅳ A),在253nm±2nm 的
波长处测定吸收度,同时用空心胶囊同法操作作空白。按C26F26F2N2.2HCl 的吸收系数
(E1% 1cm)为439 计算出每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于
盐酸氟桂利嗪12mg),置100ml 量瓶中,加乙醇10ml,充分振摇1 小时使盐酸氟桂利嗪
溶解,加盐酸溶液(稀盐酸24ml加水至1000ml)稀释至刻度,摇匀,用双层滤纸滤过,
精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法
(附录Ⅳ A),在253nm±2nm 的波长处测定吸收度,按C26H26F2N2.2HCl的吸收系数
(E1% 1cm)为439 计算,即得。
  【类别】 同盐酸氟桂利嗪。
【规格】 5mg (以C26H26F2N2计)
【贮藏】 遮光,密封保存。  


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com