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盐酸甲氯芬酯
盐酸甲氯芬酯
拼音名：Yansuan Jialufenzhi
英文名：Meclofenoxate Hydrochloride
书页号：2000年版二部－573
C12H16ClNO3·HCl 294.18 本品为2-（二甲基氨基）乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐。按干燥品计算，含C12H16
ClNO3·HCl不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；略有特异臭，味酸苦。
本品在水中极易溶解，在乙醚中易溶，在氯仿中溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为137 ～142 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加水1ml溶解后，加20％的氢氧化钠溶液3 滴，即产
生白色沉淀或浑浊，振摇后，沉淀渐消失；再加盐酸溶液(1→2)5 滴，振摇，又出现浑
浊或白色沉淀。
(2) 取本品0.2g，加氢氧化钠试液5ml ，加热煮沸30分钟（如干涸时可适量补充水
份），冷却后加稀盐酸使成酸性，得白色析出物，滤过，滤渣用水洗净干燥后，熔点为
158 ～160 ℃（附录Ⅵ C）。
(3) 取本品约10mg，加枸橼酸饱和醋酐溶液1ml ，小火加热，渐显深紫红色。
(4) 取本品约10mg，加水1ml 溶解后，加溴试液数滴，即产生淡黄色沉淀或浑浊。 (5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集331图）一致。
(6) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品0.20g,加水20ml使溶解，pH值应为3.5～4.5（附录Ⅵ H）。
溶液的澄清度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与
0.5 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓（供注射用）。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（供口服用）或
0.5 ％（供注射用）（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过 0.1％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（
附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中约含25mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），
应符合规定（供注射用）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸15ml溶解后，加醋酸汞试液 5
ml与结晶紫指示液1 滴，加高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定结
果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.42mg 的C12H16ClNO3·HCl 。 【类别】 精神振奋药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸甲氯芬酯胶囊 (2) 注射用盐酸甲氯芬酯
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