药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部
 

中国药品标准

 
中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


盐酸精氨酸


盐酸精氨酸
拼音名:Yansuan Jing’ansuan
英文名:Arginine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-695
C6H14N4O2.HCl 210.66
本品为L-2-氨基-5- 胍基戊酸盐酸盐。按干燥品计算,含C6H14N4O2.HCl 应不少于
98.5%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;水溶液显酸性反应。
本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml 中含80mg的溶液,
依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+21.5°至+23.5°。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集406 图)一致。
【检查】 溶液的透光度 取本品1g,加水10ml溶解后,照分光光度法法(附录Ⅳ
A),在430nm 的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml 制成的对
照液比较,不得更浓(0.02% )。
磷酸盐 取本品0.4g,置坩埚中,加硝酸镁0.3g与水5ml ,置水浴上蒸发至干,用
小火灼烧至完全灰化,加水5ml 与硫酸溶液(1→4)3ml,缓缓加热5 分钟,加热水10ml,
滤过,滤液置比色管中,滤渣用热水适量洗涤,洗液并入滤液中并使总液量达25ml,
加钼酸铵溶液〔取钼酸铵0.5g,加硫酸溶液(3→100)10ml使溶解〕与磷试液各1ml ,在
60℃加热10分钟,如显蓝色,与标准磷酸盐溶液(精密称取磷酸二氢钾0.143g,置1000
ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度)0.8ml 用同一方法制成的对照液比较,不得
更深(0.02 %) 。
铵盐 取本品0.10g ,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对
照液比较,不得更深(0.02%)。
蛋白质 取本品1g,加水10ml溶解后,加20%三氯醋酸溶液5 滴,不得生成沉淀。
其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml 中含10mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B
)试验,吸取上述溶液1 μl ,点于硅胶G薄层板上,以正丙醇-氨水(2:1) 为展开
剂,展开后,晾干,在105 ℃干燥10分钟,放冷,喷以1 %茚三酮的甲醇溶液[含3%
(ml/ml) 醋酸〕,再在105 ℃干燥5 分钟,立即检视,除主斑点外,不得显其他斑点。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥3 小时,减失重量不得过0.2 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
铁盐 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml 制成的对照液比
较,不得更深(0.001 %)。
重金属 取本品2.0g,加水23ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml 溶解后,依法检查(
附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml ,依法检查( 附录Ⅷ J第一法),
应符合规定(0.0001%)。
热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml 中含50mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D
),剂量按家兔体重每1kg 注射10ml,应符合规定。
  含氯量 取本品约0.35g ,精密称定,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml 与溴酚蓝指
示液8 ~10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液
(0.1mol/L)相当于3.54mg的Cl。按干燥品计算,含氯量应为16.5%~17.1%。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml ,缓缓
加热溶解,放冷后,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并
将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 10.53mg的
C6H14N4O2.HCl 。
【类别】 氨基酸类药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 盐酸精氨酸注射液


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com