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盐酸肼屈嗪片
盐酸肼屈嗪片
拼音名：Yansuan Jingquqin Pian
英文名：Hydralazine Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－640
本品含盐酸肼屈嗪(C8H8N4.HCl)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为白色或几乎白色片或糖衣片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于盐酸肼屈嗪30mg），加水10ml振摇，滤过
，滤液照盐酸肼屈嗪项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
【检查】溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9→1000)
900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟（糖衣片60分钟）时，取溶液
10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用盐酸溶液（9→1000）稀释制成每1ml 中含10～20μg
的溶液；另取经105℃干燥恒重的盐酸肼屈嗪对照品适量，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）
溶解并定量稀释制成每1ml 中含10～20μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录
Ⅳ A），在260nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的65％，应
符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品25片（10mg规格）或10片（25mg、50mg规格），如为糖衣片，则除去
糖衣，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于盐酸肼屈嗪0.1g），置乳钵中，加水
少量，研成糊状后，移至50ml量瓶中，乳钵用水分次洗涤，洗液并入量瓶中，并用水稀
释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，照盐酸肼屈嗪项下的方法，自“置碘瓶
中，精密加溴滴定液(0.1mol/L)25ml”起，依法测定。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于4.916mg
的C8H8N4.HCl。
【类别】 【贮藏】 同盐酸肼屈嗪。
【规格】 (1) 10mg (2) 25mg (3) 50mg
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