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盐酸克仑特罗栓
盐酸克仑特罗栓
拼音名：Yansuan Kelunteluo Shuan
英文名：Clenbuterol Hydrochloride Suppositories
书页号：2000年版二部－606
本品含盐酸克仑特罗(C12H18Cl2N2O.HCl)应为标示量的85.0％～115.0 ％。
【性状】 本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓剂。
【鉴别】 取本品5 粒，加水10ml，置水浴上加热使基质融化，搅匀，放冷，分取
水层，滤过，滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别(2)、(5)项试验，显相同的反应。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取盐酸克仑特罗对照品适量，加盐酸溶液
(9→100)制成每1ml 中含7.2μg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品20粒，精密称定，切成小片，精密称取适量（约相当于
盐酸克仑特罗0.36mg），置分液漏斗中，加温热的氯仿20ml使溶解，用盐酸溶液(9→
100)振摇提取3 次(20ml、15ml、10ml) ，分取酸提取液，置50ml量瓶中，用盐酸溶液(9→
100)稀释至刻度，摇匀，滤过，收集续滤液，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各15ml，分置25ml量瓶中，各加盐酸溶
液(9→100)5ml 与0.1 ％亚硝酸钠溶液1ml ，摇匀，放置3 分钟，各加0.5 ％氨基磺酸
铵溶液1ml ，混匀，时时振摇10分钟，再各加0.1 ％盐酸萘乙二胺溶液1ml,混匀，放置
10分钟，用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ B），在 500
nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同盐酸克仑特罗。
【规格】 60μg
【贮藏】 遮光，在30℃以下密闭保存。
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